O jẹ nla lati sọ fun ọ pe a kan kọja iṣayẹwo ISO 13485.
Iwọn ISO 13485 jẹ itẹwọgba kariaye ati boṣewa ti a lo fun eto iṣakoso didara nibiti agbari kan nilo lati ṣafihan agbara rẹ lati pese awọn ẹrọ iṣoogun ati awọn iṣẹ ti o jọmọ ti o pade alabara nigbagbogbo ati awọn ibeere ilana iwulo.
Ni afikun si idaniloju didara iṣẹ giga, nipa ṣiṣẹ takuntakun lati gba iwe-ẹri tun ṣe iranlọwọ fun awọn ile-iṣẹ itumọ lati ṣaṣeyọri ilọsiwaju ti nlọ lọwọ.Nikan ni ọna yii a wa ni ibamu pẹlu awọn ipese lọwọlọwọ ati awọn ibeere bii ti awọn ẹya ti nbọ.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹrin Ọjọ 01-2021